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1.預期用途
本標準是白細胞介素-17（IL-17）的主要生物標準。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應按照您自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心，避免割傷。
3.單位面積
在一項有限的合作研究中，基于其刺激人皮膚成纖維細胞或成纖維細胞系釋放IL-6的能力，發(fā)現(xiàn)編碼為01/420的制劑具有與內(nèi)部標準相當?shù)腎L-17活性。因此，該制劑被確定為用于生物測定的世界衛(wèi)生組織IL-17參考試劑，指定效力為每安瓿10000單位。應該指出的是，這種分配的效力是任意的，并不反映IL-17活性的任何預先存在的單位，也不與任何預先存在內(nèi)部標準建立連續(xù)性。該材料的使用者還應注意，制劑01/420可能適合用作使用基于IL-17其他生物活性的測定方法進行IL-17生物測定的標準，但此類應用尚未在01/420中得到證實，需要適當?shù)尿炞C。鼓勵有數(shù)據(jù)支持在另一種生物測定中使用該制劑的用戶聯(lián)系NIBSC。
在有限數(shù)量的內(nèi)部免疫測定系統(tǒng)中，制劑01/420也被證明具有與內(nèi)部IL-17標準品相當?shù)拿庖呋钚?。雖然01/420尚未正式確立為免疫測定標準，但經(jīng)適當驗證后，它可能適合作為免疫測定標準。用戶應特別注意，該制劑的免疫穩(wěn)定性、復溶安瓿內(nèi)容物冷凍和解凍后的穩(wěn)定性尚未在所有免疫測定系統(tǒng)中得到證明，用戶應將此類研究作為免疫測定應用驗證的一部分進行。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。
每個安瓿含有1.0ml溶液冷凍干燥后的殘留物，該溶液包含：
IL-17約1微克
9.0毫克氯化鈉
1.0毫克海藻糖
2.0毫克人血清白蛋白
IL-17A蛋白在大腸桿菌中表達